| Motivo: | 1) Coordenação e preparação final do cumprimento da Exigência nº 0524368/18-8 referente à área de Farmacovigilância. As atividades de Farmacovigilância são responsabilidades do Setor de Assuntos Regulatórios da empresa. Estas atividades estão lotadas na unidade de Brasília.//2) Treinamento no Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária (Notivisa). //3) Participação de reunião na Anvisa por solicitação da Shire.// 3.1) No dia 16/11/18 recebi e-mail da presidência da Hemobrás o qual encaminhava e-mail da Shire com a solicitação da minha presença em reunião de parlatório (Anexo 3) na Anvisa. Esta reunião aconteceria dia 29/11/18 às 14 horas. Deste feita, foi necessário alterar minha passagem de volta de Brasília, que inicialmente estava prevista para o dia 29/11/2018 no período da tarde. Devido a escassez de voos para o mesmo dia a passagem foi alterada para o dia 30/11/18, período da manhã. // 3.2) No dia 28/11/2018, no final da tarde, a Shire entrou em contato (Anexo 5) comunicando sobre o cancelamento da reunião que ocorreria no dia 29/11/18.//4) Assim, com este tempo adicional de ultima hora, acrescentei mais duas atividades na agenda: 4.1) Realização do AGD com a colaboradora Gabriela Locatelli; 4.2) Reunião como um desenvolvedor de software para a implantação de um sistema eletrônico de gerenciamento de SAC e Farmacovigilância. // ANEXOS: Comprovantes de embarque, relatório de viagem, Convite para participação em reunião da ANVISA, e-mail da ANVISA confirmando reunião, e-mail da Shire com a desistencia da reunião da ANVISA, e-mails de solicitação/autorização da viagem, remarcação e compra das passagens. SIP 318/2018. |
