| Motivo: | Participação no evento Semana de Microbiologia e Anexo I – Monitoramento ambiental, Métodos Rápidos e Investigação Desvios, a ser realizado pela Associação de Parenterais – PDA do Brazil. Nos dias 13 e 14 /04, no Rio de Janeiro/RJ, com o objetivo de fornecer conhecimento e trazer discussões sobre os seguintes temas: Microbiologia para Indústria Farmacêutica, como executar monitoramento ambiental – amostragem sala limpa, pessoal, superfícies, água, testes de esterilidade, HEPAs, Controle de Contaminação CCS, utilidades e instalações para microbiológicos (água, gases, HVAC, manutenção e design), considerações de materiais para microbiológicos (armazenamento, manuseio e transferência) sala limpa, considerações de pessoal e treinamento para microbiológicos (limpeza, sanitização, filtração e processos), teste de fumaça para microbiológicos (isoladores, luvas e rabs), métodos rápidos de controle de qualidade, simulação de processamento asséptico – media fill, identificação e investigação microbianas, análise de resultados de auditoria e inspeções, recuperação de paradas e plano de contingência, limpeza, desinfecção, descontaminação, sanitização e desinfetantes para microbiológicos. |